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    疫苗制冷規范指南

    適當的疫苗制冷不是命中或錯過的命題。 每年有關于如何不當的疫苗儲存或與疫苗相關的其他事故導致失去效力的報告。 這使得**定位和再次接受已經接受了受損接種的人以及相關的成本和不便。 適當的疫苗儲存也是遵守政府資助的兒童疫苗(VFC)計劃的**要素。

    疫苗生產商謹慎地注意到其產品在制造和接種之間所謂的冷鏈監管的適當儲存溫度。 但是制造商對保健設施用于保持這些溫度的設備幾乎沒有影響。 CDC(疾病控制和預防中心)已經通過發布其2016年疫苗儲存和處理工具包來提供關于這一重要活動的全面信息。 該工具包還詳細介紹了在所有情況下處理疫苗的工作人員培訓和書面標準操作程序的重要性。

    不適用于疫苗儲存

    讓我們先解決這個問題。 毫無疑問,推薦使用標準家用冰箱和冷凍箱,商用制冷單元,特別是宿舍式制冷用于疫苗儲存。 相反,他們應該放置在藥房級或生物級實驗室冰箱和實驗室冷凍機設計和配備,以保持嚴格的溫度公差。 在這篇文章中,您將了解到為您的實踐指定疫苗制冷單元的重要注意事項以及相關監控,報警和記錄您單位性能的信息。

    只要我們在那里,如果你的實踐的豆計數器阻礙了相對較高的疫苗存儲制冷計數器的成本,失敗的產品的成本和再接種的不便的論點。 通過提供嚴格的溫度控制,查看您的冷藏設備作為疫苗效力損失的保險。 疫苗制冷設備的設計是為了做到這一點。

    疫苗儲存溫度要求

    如上所述,疫苗制造商為其產品提供推薦的儲存溫度。 然而,一般來說,大多數冷藏疫苗**儲存在20℃**80℃之間,而冷凍疫苗應儲存在-50℃**-15℃之間。 Norlake疫苗冰箱可從Tovatech功能數字LED顯示微處理器溫度控制設置內部溫度從+ 2°到10?C和出廠設置在4?C。 Norlake疫苗冷凍箱,還具有數字LED顯示微處理器溫度控制,操作從-10到-25?C,出廠設置在-20oC。 也可提供低溫冷柜。

    疫苗制冷存儲容量

    這是一個重要的考慮。 冷凍疫苗的儲存量通常少于冷凍疫苗。 在任一情況下,選擇一個具有足夠容量的單位,以保持您的供應符合您的需要,并知道到期日期。

    你應該存儲多少? CDC在2016年工具包中建議,醫療保健提供者“應該訂購和儲備足夠的疫苗以滿足患者需求(通常為60天,30天的重新排序周期)。”它指出,更大的體積增加了浪費疫苗的風險,由于制冷設備故障而導致的過期或可能的折衷。

    外賣是你應該購買符合您要求的制冷設備。

    這里有一些其他注意事項和建議,無論你的設備的大?。?/strong>

    • 全冰箱和冷凍箱能更好地保持內部溫度。 當你撤出股票預冷水瓶或冷凍冰柜包替換它。
    • 如果您的設備在門上裝有貨架,則用水瓶或冷凍包裝在那些貨架上 - 不要在門架上儲存疫苗。如果您購買新設備選擇的型號沒有門上貨架。
    • 疫苗儲存單元不是食物儲存單元 - 張貼一個顯著的標志。
    • 將內容保存在原始包裝中,存儲時提前到達前面,允許容器之間循環,并保持內容距離設備的墻壁和背部2-3英寸。

    疫苗制冷溫度報警系統

    這些是CDC疫苗儲存合規性的**點。 在上一節中提到了制冷設備的故障。 溫度偏移的其他原因包括門打開太久或意外地留下半開或單元變得拔出,或斷電。

    我們在這里介紹了有關溫度報警系統的要求。 其中一些是疫苗制冷設備的標準,而其他可以添加以使疫苗科學冷凍機和冰箱符合規定。

    室內溫度監測與產品溫度傳感器來實現的。 插入一瓶甘油或乙二醇中,這些傳感器模擬冷藏疫苗的溫度與內部空氣溫度的關系。

    為什么是這樣? 由于疫苗溫度的變化是重要因素,產品傳感器避免了由常規門開啟引起的不必要的溫度報警。 傳感器可用于記錄單元兩個區域中的產品溫度以及內部空氣溫度。

    溫度控制范圍從簡單的撥盤式恒溫字母或數字(冷,偏冷,**冷的)。 更好的方法是高度復雜的數字微處理器溫度控制器,其在外部LED上顯示內部溫度。

    **疫苗制冷系統使用更**的可編程邏輯控制,這是保持****小溫度漂移的**佳選擇。 **型號還允許將溫度設置為一個小數位。

    儲存疫苗的溫度時, 令人震驚的是****的功能,在疾病預防控制中心符合疫苗冷藏設備很多車型的標準配置。 這些是內置的數字音頻和視覺高/低溫警報,一些具有遠程報警觸點,可以連接到警報設施中的其他人員。

    否則,符合標準的疫苗制冷設備可以安裝可選的數字溫度報警器。 這些包括放置在如上所述的瓶子中的內部傳感器。 它們連接到外部控制和顯示模塊。

    停電是一個單獨的問題。 如果您的設施沒有備用發電機,您應該有詳細的程序,以快速移動疫苗股票到另一個位置。

    監控和記錄保持

    疫苗冰箱和冷凍室溫度傳感器收集單元內的數據以用于驗證目的。 監視和訪問數據的過程因系統而異。

    內置或獨立的溫度圖記錄儀可用于以硬拷貝形式每天24小時收集溫度數據,以便根據需要進行存儲和檢索。 **近,這些溫度圖記錄器正在被數字數據記錄器所取代。 當構建到CDC要求時,數據記錄器在CDC處記錄疫苗制冷單元的內部溫度,需要15分鐘的**小間隔,激活聲音和視覺警報,并記錄警報持續時間。 數據從數字記錄器下載到USB記憶棒,傳送到PC以進行無紙記錄保存。

    Tovatech提供的數據記錄器的一個例子是Norlake ThermAlarm數據記錄器,其中可拆卸的溫度探頭在乙二醇填充瓶中。 它符合或超過目前符合CDC標準的疫苗儲存和監測系統,并附有單獨編號的可追溯證書的多點校準,以確保來自認可的ISO / IEC 17025:2005(1750.01)校準實驗室的準確性。

    無論使用什么設備記錄溫度,請記住CDC建議每天兩次手動檢查和記錄溫度。 還應注意自上次讀數以來的**低和**高溫度,以確定溫度是否超出范圍。

    自動除霜與手動除霜疫苗制冷

    這是一個重要的話題。 有三種系統 - 自動除霜,無霜和手動除霜。

    選擇冷藏疫苗的自動除霜單元。 大多數型號具有在整個單元中循環冷卻空氣的風扇。 這具有產生均勻的內部溫度的優點。

    自動除霜冰箱有一個定時除霜周期,關閉壓縮機,但保持風扇運行,以消除線圈上的積霜。 某些型號的自動除霜實驗室冰箱允許用戶控制除霜周期的頻率和持續時間。 如本文前面所述,用疫苗或水瓶填充裝置有助于減少壓縮機循環和門打開造成的溫度波動。

    CDC**近建議使用自動除霜或無霜凍器用于疫苗。 這些單元還具有定時循環,在該定時循環期間,加熱器融化積聚在線圈上的冰。 自動除霜和無霜型號均使用強制空氣制冷系統在機柜內循環冷卻空氣,以防止內部表面上結露和積冰。

    請注意,雖然手動除霜冷凍機提供更大的溫度穩定性,并允許完全控制除霜循環,他們**定期關閉除霜。 因此,需要備用冷凍機來保護疫苗。

    疫苗儲存單位的其他選擇和使用標準

    以下是選擇疫苗制冷設備時需要注意的一些其他重要檢查要點:

    • 獨立的實驗室和制藥級冰箱和獨立冷凍柜**比組合式冰箱更理想。 原因是它們提供更**的溫度控制。 獨立的CDC兼容單元提供從小型臺面型號到大型3門單元的廣泛的能力。
    • 如果**使用家用級組合式冰箱/冷凍機單元,則只能使用冷藏室儲存疫苗。 這些單元有冷點和溫度波動。 從冷凍機循環的空氣可以使冷藏疫苗暴露于冷凍溫度。 因此,保持疫苗遠離冷氣孔。
    • 不可接受在后壁上帶有可見冷卻板或線圈的冰箱。 與這些板接觸可能導致冷凍疫苗凍結。
    • 如果您購買了一臺新的設備,請記住CDC說疫苗的門內存儲是不可接受的,因為增加了暴露于環境溫度。
    • 如果您的現有設備符合CDC指南(或可以兼容,請參見上面的溫度控制和監測部分),將水箱或冷凍包裝在門上的貨架和箱子上。

    更多建議安全疫苗儲存

    這個部分也可以稱為“為什么我沒有想到這個?

    • 確保有足夠的物理空間可用,并且靠近電源插座 - 專用是**好的; 不推薦使用延長線。
    • 內置(undercounter)與獨立單位。 內置單元在側面和背面不需要空間,因為它們從前面排氣。 自立式單元通常在側面和頂部需要空間用于空氣循環。
    • 全尺寸單元的側面,頂部和后部間隙。 制造商的規格說明了這些要求。 大多數型號設計為獨立使用,需要2-4英寸的四周,以允許空氣流通。
    • 底棲疫苗冰箱或冷凍柜是否適合現有或計劃的個案工作? 如果有,是否有足夠的間隙允許設備正常工作?
    • 當地環境。 避免將設備放置在靠近加熱管或陽光直射的地方。 留出足夠的空間使設備移動進行維修。
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